Unsere Kompetenz, Ihr Nutzen!
ITWorx4you – Prozessunterstützende Systeme
ITWorx4you bietet weltweit Consulting und Ingenieur-Dienstleistungen für den pharmazeutischen Produktionsbetrieb. Mit unseren über 50 Mann-Jahren Erfahrung in pharmazeutischen Produktionsabläufen bieten wir unseren Kunden den perfekten Partner für die Auswahl und Einführung von prozessunterstützenden Systemen.
ITWorx4you auf einen Blick
50 Jahre ...
… Erfahrung und Wissen in der
Life Science Industrie
Umfassendes Know How ...
… in den Bereichen Analyse & Konzeption, Project- & Programm-Management und Dokumentation, Validierung
Weltweit ...
… bieten wir Consulting und Ingenieur-Dienstleistungen
Unterstützung ...
… vor Ort über einen kurzen oder
langen Zeitraum möglich
Perfekter Partner ...
… für die Auswahl und Einführung von prozessunterstützenden Systemen
Ein Team, ...
… das innovativ denkt,
entwickelt und handelt
Unsere Stärken im regulierten Umfeld der Life Science Industrie liegen im Besonderen bei unseren vier Services.
Services
Wir unterstützen unsere Kunden weltweit, auch gerne vor Ort
und machen Ihr Projekt zu einem Erfolg.
analyse
more
Eine isoliert getriebene Initiative führt selten zur strategischen Zielerreichung und Manufacturing Excellence. Erfolgreiche Ansätze basieren immer auf einer umfassenden Analyse der etablierten Prozesse sowie der erarbeiteten Erfahrungswerte des Unternehmens.
- Organisations-, Prozess- und Systemanalyse
- Abgleich mit Unternehmens- und Projektzielen
- Erarbeitung des finalen Ergebnisses
konzeption
More
Prozessunterstützende Systeme gibt es einige. Welches zu dem Unternehmen unseres Kunden mit seinen spezifischen Anforderungen optimal passt, finden wir heraus. Systemunabhängig stellen wir, die Spezialisten von ITWorx4you, die passenden Tools und Methoden zur Verfügung und begleiten unsere Kunden aktiv durch den Evaluierungsprozess. Selbstverständlich von der RFP (Request for Proposal) Erstellung unter allen relevanten Gesichtspunkten, bis hin zur finalen Shortlist und der Präsentation vor dem Management.
- URS Erstellung
- Interaktive, auf unsere Kunden maßgeschneiderte Entwicklung des RFPs
- Durchführung des gesamten RFP Prozesses, einschließlich Vendor Betreuung
- Vendor Assessment
- Erstellung der Shortlist
- Use Case Erstellung für Systempräsentation
- Durchführung der Systempräsentationen
PROJEKT- & PROGRAMM-MANAGEMENT UND DOKUMENTATION
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Die Systemeinführung unserer Kunden ist langfristig nur so gut, wie das Projekt- und Programm Management dahinter. Erfolgsentscheidend sind ein ausgeprägtes Risikomanagement sowie die Loslösung von der rein technischen Ebene. Unser Fokus liegt viel mehr auf einem gesamten Business-Change-Management, in das wir Menschen, Prozesse und Technologien einbeziehen. Mit unserer Expertise und anhand der bewährten Methoden von ITWorx4you führen wir unsere Kunden aktiv durch einen strukturierten, mehrstufigen Design- und einen effizienten Einführungs- und Dokumentationsprozess. Gerade bei standortübergreifenden Programmen reicht es nicht, das Einzelprojekt eines Standorts auf alle anderen zu übertragen. Auch individuelle und standortspezifische Harmonisierungsaspekte müssen berücksichtigt werden.
- Fokussiertes Projektmanagement bei dedizierten Fragestellungen
- Business-Change-Management
- Dokumentation nach GAMP5 und geltenden Regularien
- Multi-Standort Programm-Management
Validierung & Validierungssupport und Go Live
more
Bei der Einführung eines prozessunterstützenden Systems geht ohne Qualitätsmanagement gar nichts (gut). Reproduzierbare Ergebnisse sind zwingend für die Einhaltung der Regularien. Hierzu braucht es ein sehr gutes Qualitätsmanagement direkt im Projekt mit den sich daraus ergebenden Validierungsaktivitäten. ITWorx4you übernimmt dies für unsere Kunden und unterstützt das Qualitätsmanagement sowie auch den bedarfsorientierten Validierungs- & Dokumentationssupport. Darüber hinaus unterstützt ITWorx4you aktiv die Go-Live Phase und den kompletten Lebenszyklus der Installation in Abstimmung mit unserem Kunden.
- Erstellung der notwendigen Validierungsdokumentation
- Unterstützung/Durchführung der FAT/SAT; IQ/OQ/PQ
- Erstellung der Validierungsberichte
- Life Cycle Management, auch für Corporate Standards
- Mitarbeiterschulungen, Train-the-Trainer, Schulungskonzepte
Unser Team
Besondere Aufgaben erfordern besonderes Wissen. Die Stärken unseres Teams beruhen auf Fachwissen, Kommunikationsstärke und Erfahrung in fertigungsnahen Bereichen hochregulierter Industrien. Unser Team ist stets lokal oder weltweit bei Ihnen einsatzbereit und steht Ihnen für einzelne Tage bis hin zu mehreren Monaten am Stück zur Verfügung.
ITWorx4you wächst kontinuierlich und jeder neue kreative Kopf, der unser Team verstärkt, bringt besondere Kompetenzen, Ideen und ein großes Potenzial an Erfahrung mit ein.
Jobs
Ihr Herz schlägt für die Life Science Industrie? Für Sie steht der Kundennutzen an erster Stelle? Sie arbeiten gerne in einem Team und wollen an spannenden, teils auch internationalen, Projekten mitwirken? Sie konnten bereits erste Erfahrungen in den Bereichen Analyse & Konzeption, Projekt- & Programmmanagement und Dokumentation und/oder Validierung sammeln?
Dann werde Teil unseres Teams und freu Dich auf spannende Projekte.
Sende Deine Bewerbung an: info@itworx4you.com, denn wir bieten Dir:
Referenzen
Ein Auszug unseres Kundenportfolios. Dank erfolgreicher Projekte, guter Zusammenarbeit und großem Know-How wird auch Ihr Projekt zu einem Erfolg. Überzeugen Sie sich gerne selbst von ITWorx4you.
Partner
Mit diesen Partnern arbeiten wir erfolgreich zusammen
50 Jahre erfahrung
ITWorx4you, unterstützt seit April 2015 Kunden in der Life Science Industrie. Unser Team hat ein großes Know-How in den Bereichen Analyse & Konzeption, Projekt- & Programm-Management und Dokumentation und Validierung. Unser Hauptsitz befindet sich in München.
“Do the best you can until you know better.
Then, when you know better, do better.”
Maya Angelou
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ITWorx4you GmbH
Sendlingerstrasse 60
80331 München